Ozempic: paskirtis ir pagrindiniai faktai apie šalutinį poveikį

Ozempic yra švirkščiamasis vaistas, kuris turi veikliąją medžiagą semagliutidą, priklausantį GLP-1 receptorių agonistų grupei. Ozempic sukurtas Novo Nordisk vartojamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti pasak drugs.com. Jis padeda reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje ir mažina širdies bei inkstų komplikacijų riziką pacientams, sergantiems diabetu.

Šiame straipsnyje aptariama Ozempic terapinė nauda, dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis ir būtinybė stebėti galimas nepageidaujamas reakcijas, kurios gali pasireikšti, kai vaistas vartojamas ilgą laiką arba kartu su kitais vaistais.

FDA patvirtintos Ozempic vartojimo indikacijos

Ozempic (semagliutidas) yra patvirtintas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti. Jis skiriamas siekiant:

  • sumažinti pagrindinių širdies ir kraujagyslių įvykių riziką pacientams, turintiems kardiovaskulinių ligų;
  • lėtinti lėtinės inkstų ligos progresavimą pacientams, sergantiems diabetu, kai mažėja eGFR ar gresia dializė.

 

Ozempic skiriamas nuo 2017 m. kaip kartą per savaitę leidžiama poodinė injekcija. Šis vaistas vartojamas kartu su mitybos korekcija ir fiziniu aktyvumu, siekiant pagerinti glikemijos kontrolę.

Ozempic dažnai mažina kūno svorį, tačiau šis poveikis nėra įtrauktas į oficialias FDA patvirtintas indikacijas. Kita semaglutido versija, kuri turi didesnę dozę, skirta nutukimui gydyti. Gydymas svorio mažinimui gali būti nepripažintas kaip kompensuojamas pagal daugumą draudimo planų.

Kaip Ozempic veikia organizme?

Ozempic yra vaistas, kuris turi veikliąją medžiagą semaglutidą, aktyvinantį GLP-1 receptorius ir padedantį reguliuoti gliukozės apykaitą. Prisijungęs prie kasos β ląstelių, šis vaistas skatina insulino išsiskyrimą ir slopina gliukagono gamybą pagal gliukozės kiekį kraujyje. Tai leidžia apsaugoti nuo hipoglikemijos, kuri pasireiškia, kai cukraus lygis tampa per mažas.

Ozempic slopina skrandžio ištuštinimą ir mažina žarnyno motoriką. Šie poveikiai lemia ilgesnį sotumo jausmą, mažesnį suvartojamo maisto kiekį, slopinamą apetitą. Šis GLP-1 agonistas veikia pagumburio centrus, susijusius su alkio kontrole, todėl gali padėti koreguoti mitybos elgseną.

Ozempic mažina kraujospūdį, širdies susitraukimų dažnį ir lipidų kiekį kraujyje. Šis poveikis yra svarbus 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kurie turi poreikį apsaugoti širdies ir inkstų funkciją ilgalaikėje perspektyvoje.

Dozavimas ir vartojimo instrukcijos

Gydymas Ozempic pradedamas nuo 0,25 mg dozės kartą per savaitę, kuri skiriama keturias savaites. Vėliau dozė didinama iki 0,5 mg, taip pat dozė gali būti padidinta iki 1 mg ar 2 mg, kai siekiama širdies ir kraujagyslių apsaugos, tačiau jos didinimas priklauso nuo gydytojo rekomendacijos.

Vaistas leidžiamas po oda į pilvo, šlaunies arba žasto sritį, kiekviena injekcija turi būti atlikta naudojant naują adatą. Ji gali būti atliekama bet kuriuo metu, nepriklausomai nuo valgymo. Praleista dozė gali būti suleista per penkias dienas, prieš grįžtant prie įprasto grafiko.

Ozempic laikomas šaldytuve prieš pirmą vartojimą. Atidarytas rašiklis gali būti laikomas šaldytuve arba kambario temperatūroje, bet ne ilgiau kaip 56 dienas.

Dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis virškinimui

Iki 20 % pacientų patiria virškinimo sistemos sutrikimų. Dažniausiai pasireiškia pykinimas (15 – 20 % pacientų), vėmimas (5 – 9 % pacientų), viduriavimas (8 % pacientų), pilvo skausmas (6 – 7 % pacientų) ir vidurių užkietėjimas (3 – 7 % pacientų).

Šie simptomai dažniausiai atsiranda gydymo pradžioje arba padidinus vaisto dozę. Kuo didesnės dozės, tuo stipresnis gali būti šalutinis poveikis. Organizmui prisitaikius, simptomai dažniausiai sumažėja per kelias savaites, tačiau apie 3,8 % pacientų tenka nutraukti gydymą dėl ilgai trunkančių sutrikimų.

Norint sumažinti nepageidaujamą poveikį, rekomenduojama:

  • vartoti lengvą, neriebų maistą,
  • gerti pakankamą kiekį vandens,
  • valgyti mažomis porcijomis,
  • vengti gulimos padėties iškart po valgio.

eigu simptomai nepraeina arba pasireiškia kraujingos išmatos ar stiprus pilvo skausmas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Sunkūs šalutiniai reiškiniai: skydliaukės vėžys ir pankreatitas

Ozempic retais atvejais gali sukelti skydliaukės vėžį ir pankreatitą. FDA išskiria padidintą riziką pacientams, sergantiems meduline skydliaukės karcinoma arba turintiems MEN2 sindromą pasak medicalnewstoday.com. Įspėjamieji požymiai yra kaklo patinimas, balso pokyčiai, rijimo sutrikimai.

Pankreatitą gali rodyti:

  • stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas,
  • skausmas, plintantis į nugarą,
  • karščiavimas ir vėmimas.

Pastebėjus šiuos simptomus, Ozempic vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Skydliaukės vėžio rizika vartojant šį vaistą

FDA paskelbė juodosios dėžutės įspėjimą, kuris yra susijęs su C ląstelių navikų rizika, kuri buvo nustatyta atliekant tyrimus su graužikais. Nors šie rezultatai nėra tiesiogiai patvirtinti žmonėms, klinikiniai tyrimai apėmė 14 550 asmenų, kurių metu skydliaukės vėžys pasireiškė mažiau nei 1 % pacientų, o rizika nebuvo didesnė nei placebo grupėje.

Šis vaistas yra griežtai draudžiamas pacientams, sergantiems meduline skydliaukės karcinoma arba turintiems MEN 2 sindromą. Prieš pradedant gydymą rekomenduojama:

  • atlikti išankstinius skydliaukės tyrimus,
  • stebėti kaklo darinius, balso pokyčius, rijimo sunkumus,
  • tirti TSH ir laisvojo T4 kiekį, ypač kai pacientas buvo gydytas spinduliuote.

Pankreatito požymiai, į kuriuos būtina atkreipti dėmesį

Ozempic gali sukelti pankreatitą, kuris yra sunki komplikacija, dėl kurios gydymą reikia nutraukti. Pagrindinis simptomas yra stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, kuris plinta į nugarą ir sustiprėja po valgymo.

Kiti įspėjamieji požymiai:

  • skausmas, nereaguojantis į nereceptinius vaistus,
  • nuolatinis pykinimas, vėmimas ir karščiavimas,
  • gelta (odos ar akių pageltimas), rodanti galimą tulžies takų užsikimšimą,
  • pagreitėjęs pulsas su temperatūra, reiškiantis sisteminį uždegimą,
  • riebios, nemalonaus kvapo išmatos, rodančios fermentų trūkumą.

Padidėjusi rizika nustatyta pacientams, sergantiems tulžies akmenlige, hipertrigliceridemija, priklausomiems nuo alkoholio ar anksčiau sirgusiems kasos ligomis. Šio vaisto vartojimas nerekomenduojamas tokiais atvejais.

Virškinimo diskomforto mažinimas

Norint sumažinti su Ozempic susijusį virškinimo diskomfortą, nereikėtų vartoti vaisto iškart po valgio. Geriausi rezultatai pasiekiami tada, kai:

  • laikomas pakankamas skysčių kiekis, kuris yra 2 – 2,5 litro vandens per dieną,
    stebimi elektrolitai (kalis, natris, magnis), nes jų trūkumas gali padidinti silpnumą,
    naudojamos natūralios priemonės (imbiero papildai, pipirmėčių arbata), kurios padeda sumažinti pykinimą ir netrukdo Ozempic veiksmingumui.

Jeigu kyla kitų virškinimo sutrikimų, svarbu pasitarti su gydytoju, dėl tolimesnio dozės grafiko.

Valgymo laiko planavimas sumažina diskomfortą

Valgymo laiko sinchronizavimas padeda išvengti su vaistu susijusių skrandžio veiklos sutrikimų. Rekomenduojama:

  • vartoti kalorijas mažomis porcijomis 4 – 6 kartus per dieną,
  • rinktis baltymų turtingus patiekalus vidurdienį, nes tai yra laikas, kai virškinimo efektyvumas didžiausias,
  • nesuvalgyti didelio kiekio maisto prieš pat miegą ( bent 3 – 4 val. iki miego),
  • išlaikyti pastovų gliukozės kiekį, kuris padeda išvengti pykinimo protrūkių.

Toks planavimas sumažina nemalonius pojūčius po valgio ir padeda išlaikyti įprastus socialinius valgymo įpročius bei mitybos kokybę, kai apetitas yra mažesnis dėl vaisto poveikio.

Hidratacija ir elektrolitų balansas gydymo metu

Šis vaistas gali turėti diuretinį poveikį, todėl rekomenduojama išgerti 2 – 2,5 litro vandens kasdien. Jei trūksta skysčių, gali sutrikti elektrolitų pusiausvyra, kuri reiškia mažėjimą natrio, kalio ar magnio kiekio. Tada sergantys 2 tipo diabetu pacientai, gali jausti raumenų silpnumą, nuovargį ar galvos skausmą.

Įspėjamieji dehidratacijos požymiai:

  • tamsus šlapimas,
  • svaigulys,
  • padažnėjęs pulsas,
  • burnos džiūvimas.

Norint atkurti skysčių pusiausvyrą, rekomenduojama:

  • gerti elektrolitais praturtintus gėrimus, pavyzdžiui, kokosų vandenį,
  • vengti kofeino ir alkoholio, kurie didina skysčių netekimą,
  • reguliariai tikrinti elektrolitų balansą, ypač kai pasireiškia virškinimo sutrikimų dėl padidėjusios vaisto dozės.

Imbieras ir pipirmėtės

Pasak en.wikipedia.org, imbiero papildai gali sumažinti pykinimą vartojant Ozempic, nes jie veikia serotoninerginius receptorius. Toks poveikis:

  • gerina skrandžio motoriką,
  • mažina skausmą dėl sulėtėjusio skrandžio ištuštinimo,
  • švelnina bendrą pilvo diskomfortą.

Pipirmėčių arbata taip pat ramina virškinimo traktą ir padeda mažinti spazmus. Šios priemonės netrukdo Ozempic poveikiui, todėl tinka pacientams, siekiantiems išvengti pykinimo, kuris gali atsirasti prieš ar po vaisto vartojimo.

Didelės rizikos pacientų atsargumo priemonės

Ozempic sukurtas Novo Nordisk, reikalauja papildomo atidumo pacientams, kuriems anksčiau buvo kasos arba inkstų sutrikimų:

  • Pankreatitas (buvęs ar esamas), pilvo skausmas plintantis į nugarą, yra indikacijos, dėl kurių Ozempic vartojimas griežtai draudžiamas.
  • Artėjanti operacija reikalauja nutraukti Ozempic vartojimą 1–2 savaites iki procedūros, nes vaistas lėtina skrandžio ištuštinimą ir gali didinti aspiracijos riziką.
  • Inkstų funkcija gali pablogėti dėl skysčių trūkumo, kai pacientas vemia arba viduriuoja, todėl, 2 tipo diabetu sergantys pacientai turi gerti pakankamą kiekį vandens.

Ilgalaikė sveikatos stebėsena gydymo metu

Pacientams, vartojantiems Ozempic, taikoma reguliari stebėsena:

  • Skydliaukės funkcijos vertinimas. Jei šeimoje buvo medulinės skydliaukės karcinomos ar C ląstelių navikų, rekomenduojama nuolat stebėti kaklo darinius, balso pakitimus ir rijimo sutrikimus.
  • Inkstų būklės sekimas reikalauja stebėti eGFR, kreatinino ir šlapimo baltymų rodiklius, kadangi virškinimo sutrikimus turintys pacientai ar nefrotoksinius vaistus vartojantys turi padidintą riziką inkstų funkcijos pablogėjimui.
  • Tulžies pūslės būklės įvertinimas apima paciento informavimą apie geltą, dieglius, molio spalvos išmatas, simptomus, rodančius cholelitiazę ar cholecistitą. Šie simptomai reikalauja nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Tokie tyrimai ir stebėjimas padeda išvengti sunkių komplikacijų pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu ir vartojantiems Ozempic.

Reguliari skydliaukės stebėsena

Skydliaukės veiklos kontrolė yra būtina pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu ir vartojantiems Ozempic:

  • Kontraindikacijos – vaistas draudžiamas vartoti asmenims, kuriems diagnozuota medulinė skydliaukės karcinoma (MTC) ar MEN 2 sindromas.
  • Vaistų sąveika – levotiroksiną vartojantys pacientai gali reikalauti dozės korekcijos, kai mažėja svoris ir keičiasi vaistų absorbcija.
  • Pradiniai tyrimai – pradinis gydymas reikalauja atlikti TSH ir laisvojo T4 tyrimus.
  • Įspėjamieji simptomai – kaklo patinimas, švokštimas, dusulys, kalcitoninas >50 ng/l gali rodyti skydliaukės auglius.

Inkstų funkcijos vertinimas gydymo metu

Inkstų tyrimai yra ypač svarbūs, kai pacientai sergantiems kitomis inkstų ligomis ar vartojantys nefrotoksinius vaistus:

  • Prieš gydymą būtina nustatyti GFR, kreatinino kiekį serume ir elektrolitus.
  • Gydymo eigoje reikia periodiškai kartoti GFR, kreatinino, šlapimo tyrimus (proteinurijos stebėjimas).
  • Vyresni asmenys su lėtinėmis inkstų ligomis, asmenys, vartojantys nefrotoksinius vaistus priklauso didelės rizikos grupei.
  • Ozempic dozės turi būti didinamos palaipsniui, o elektrolitųdisbalansas turi būti koreguojamas laiku, jei atsiranda.

Tulžies pūslės komplikacijų rizika vartojant Ozempic

Ozempic yra „Novo Nordisk“ sukurtas vaistas su veikliąja medžiaga semaglutidu, kuris gali sulėtinti tulžies pūslės išsituštinimą ir padidinti akmenų susidarymo riziką. Spartus svorio kritimas didina cholelitiazės ir cholecistito tikimybę, klinikiniai vaistų tyrimai rodo maždaug 1 % atvejų.

Įspėjamieji simptomai:

  • Viršutinio dešiniojo pilvo kvadranto skausmas pasireiškiantis po riebaus maisto.
  • Gelta arba molio spalvos išmatos, rodantys galimą latakų užsikimšimą.
  • Pilvo skausmas pasireiškiantis pacientams, kuriems anksčiau buvo tulžies pūslės sutrikimų.
  • Staigus svorio kritimas, lemiantis akmenų formavimąsi.

Prevencinės priemonės:

  • Lėtai mažinti svorį.
  • Gerti pakankamą kiekį vandens.
  • Riboti riebaus maisto vartojimą.
  • Rizikos grupei priklausantys asmenys turi atlikti reguliarų tulžies pūslės ultragarsinį tyrimą.

Bet koks stiprus ar nuolatinis pilvo diskomfortas yra signalas nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Ozempic poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai

Ozempic sumažina pagrindinių širdies ir kraujagyslių įvykių (MACE) dažnį 26 % tarp pacientų, sergančių diabetu ir aterosklerozine širdies bei kraujagyslių liga. Šios išvados yra paremtos dvejų metų „SUSTAIN 6“ tyrimu.

Vaistas sumažina nemirtinų insultų atvejų 39 % (pavojaus santykis 0,74; P<0,001). Jis veikia kaip kombinuota terapija, kuri užtikrina glikemijos kontrolę ir mažina kraujagyslių komplikacijų tikimybę. Pacientai su didesniais širdies rizikos veiksniais, gali gauti itin didelę naudą iš Ozempic vartojimo.

Vaistų laikymo ir tvarkymo rekomendacijos

Ozempic veiksmingumui išsaugoti būtina laikytis šių sąlygų:

  • Vaistas turi būti laikomas šaldytuve 2 – 8 °C temperatūroje, originalioje pakuotėje iki galiojimo pabaigos.
  • Pradėtas naudoti Ozempic rašiklis gali būti laikomas kambario temperatūroje (15 – 30 °C) arba šaldytuve, bet ne ilgiau kaip 56 dienas.
  • Ozempic tampa netinkamas vartoti jei užšąla.
  • Kiekvienos injekcijos metu reikia patikrinti ar tirpalas skaidrus ir be dalelių.
  • Rašikliai su gedimo ar užterštumo požymiais turi būti nedelsiant utilizuoti.

Kelionės metu laikykitės šių taisyklių:

  • Ozempic turi būti gabenamas rankiniame bagaže.
  • Naudokite termiškai izoliuotus dėklus, kadangi, semaglutido kiekis gali sumažėti dėl temperatūros svyravimų.
  • Po kiekvieno naudojimo reikia pakeisti adatą ir uždengti rašiklį dangteliu.
  • Panaudotos adatos turi būti išmetamos į aštrių daiktų konteinerį.

Toks atsargus tvarkymas padeda išlaikyti vaisto veiksmingumą ir užtikrina saugumą ilgo vartojimo metu.

Ar Ozempic gali būti naudojamas svorio mažinimui ne diabetu sergantiems pacientams?

Taip, vaistas sukurtas Novo Nordisk, oficialiai vartojamas 2 tipo diabetu sergantiems asmenims, gali būti skiriamas ir svorio mažinimui. Svorio mažinimo terapija su Ozempic paprastai siūloma kai KMI ≥27, tačiau tam gali kilti draudimo apribojimų.

Klinikinių tyrimų duomenimis, pacientų svoris sumažėjo iki 15 – 20 % per 68 savaites, kai vaistas derinamas su gyvenimo būdo pokyčiais. Vis dėlto Ozempic pirmiausia skirtas glikemijos kontrolei pacientams, sergantiems diabetu.

Kiek laiko užtrunka, kol pagerėja gliukozės kiekis kraujyje?

Ozempic padidina insulino kiekį organizme jau po pirmos dozės, sumažina cukraus kiekį kraujyje per 1 mėnesį, mažina HbA1c reikšmę labiau per 3 mėnesius. Visiškas Ozempic efektas pasiekiamas per 3 – 4 mėnesius idealiomis dozėmis, atsižvelgiant į individualius veiksnius.

Ar Ozempic gali sukelti plaukų slinkimą?

Taip, spartus svorio kritimas dėl Ozempic gali lemti telogen effluvium. Šią reakciją gali sustiprinti hormoniniai pokyčiai, mitybos trūkumai ir metabolinis stresas. Plaukų slinkimas paprastai sumažėja, kai koreguojamas maistinių medžiagų kiekis ir vartojami papildai. Nuolatinis plaukų slinkimas reikalauja konsultacijos su gydytoju prieš tęsiant gydymą.

Ar galima vartoti alkoholį gydymo Ozempic metu?

Taip, bet atsargiai. Alkoholis gali sustiprinti hipoglikemiją, didinti skrandžio dirglumą ir skatinti dehidrataciją, ypač vartojant didesnes Ozempic dozes. Be to, alkoholis gali apsunkinti svorio mažinimą dėl kaloringumo, todėl rekomenduojama vartoti saikingai, stebėti organizmo reakcijas ir jei pasireiškia neįprasti simptomai, kreiptis į gydytoją.

Ar draudimas kompensuoja Ozempic?

Ozempic vartojimas dažniausiai kompensuojamas, kai atitinka FDA patvirtintas indikacijas (2 tipo diabetas, širdies ir kraujagyslių rizikos mažinimas). Kompensacija priklauso nuo medicininės būtinybės ir draudimo plano. Neregistruotas vartojimas paprastai nėra kompensuojamas pavyzdžiui, kai skiriamas tik svoriui mažinti, nebent yra nustatytos papildomos gretutinės ligos.